Inhibidor de JAK1 de Pfizer

Hoy (11 de abril), el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China anunció que el inhibidor oral de Pfizer Jak1 abocitinib (abocitinib, la marca china es Cipike) ha sido aprobada en China. Comercializado para pacientes adultos con dermatitis atópica refractaria de moderada a severa que no responden bien a otros tratamientos sistémicos (como hormonas o agentes biológicos) o que no son adecuados para los tratamientos anteriores.

El abuxitinib es un inhibidor de JAK1 oral una vez al día, se cree que la inhibición de JAK1 modula múltiples citocinas involucradas en la fisiopatología de la dermatitis atópica, incluidas las interleucinas IL-4, IL-13, IL-31. IL-22 y lypopoietina estromal tímica (TSLP (TSLP ). En septiembre de 2021, el abroxitinib fue aprobado por primera vez en el Reino Unido para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años con dermatitis atópica moderada a severa, seguido por el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para medicamentos para uso humano ( Chmp). El producto expresa una opinión positiva y recomienda su aprobación para el marketing. En los Estados Unidos, la FDA ha aceptado la nueva solicitud de medicamentos para Abrutinib, y ha otorgado el estado de la designación de la terapia y el estado de revisión de prioridad para el tratamiento de pacientes mayores de 12 años con dermatitis atópica moderada a severa.

Anteriormente, las tabletas de abraxitinib han logrado resultados positivos en múltiples ensayos clínicos de fase 3 en pacientes con dermatitis atópica moderada a severa, que muestran mejoras estadísticamente significativas en el aclaramiento de los síntomas de la piel, la gravedad de la enfermedad y el placebo. En comparación con el medicamento, los síntomas de picazón de los pacientes mejoraron rápidamente. Por ejemplo, en un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, llamado Jade Mono-1, después de 12 semanas de tratamiento, 43.8% y 23.7% de los pacientes en el grupo placebo tuvieron o casi completa desaparición (puntaje IGA 0 /1), en comparación con el 7.9% en el grupo placebo. Además, el 62.7% y el 39.7% de los pacientes en el grupo de tratamiento, respectivamente, tuvieron un cambio desde el inicio en el área del eccema y el índice de gravedad de al menos el 75% (EASI 75), en comparación con el 11.8% en el grupo de placebo, cumpliendo con el ensayo. Principal punto final de eficacia.

Según la información pública, la dermatitis atópica es una enfermedad crónica de la piel caracterizada por la inflamación de la piel y los defectos de barrera de la piel, caracterizadas por manchas rojos/purpúricos, prurito, induración/pápulas y rezumaciones/costras. También es una de las enfermedades de la piel infantil crónica más comunes, que afecta a aproximadamente el 10% de los adultos y aproximadamente el 20% de los niños en todo el mundo. Muchos pacientes con enfermedad moderada a grave tienen una enfermedad mal controlada y requieren opciones de tratamiento adicionales para aliviar los síntomas.

¡Se espera que la aprobación de las tabletas de abrofiz de Pfizer en China traiga más opciones de tratamiento para los pacientes con dermatitis atópica correspondientes!