Hoy (10 de mayo), el sitio web oficial del Centro para la Evaluación de Drogas (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China anunció que Arbutus BioPharma y Qilu Pharmaceutical presentaron conjuntamente una solicitud de ensayo clínico para inyección AB-729, que fue aceptada. Según la información pública, AB-729 es un fármaco RNAi desarrollado por Arbutus para el tratamiento o prevención de la hepatitis B. En diciembre de 2021, Qilu Pharma y Arbutus celebraron un acuerdo de licencia exclusiva y cooperación estratégica para el desarrollo y comercialización del candidato al medicamento En el Gran China (incluidos China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán), con pago inicial e hitos para estos pagos de cooperación de hasta $ 285 millones. La hepatitis B crónica es una infección potencialmente mortal del hígado causada por el virus crónico de hepatitis B (VHB), que puede provocar cirrosis y cáncer de hígado. La razón por la cual la hepatitis B crónica es difícil de curar es que, además de la replicación del VHB en el cuerpo, una gran cantidad de proteínas producidas por el virus inhibirá la respuesta inmune del cuerpo humano, lo que resulta en la incapacidad de las células inmunes a Controle la replicación del virus. Por lo tanto, para reactivar la función de las células inmunes, es necesario reducir la expresión de proteínas virales. La interferencia de ARN (ARNi) es un mecanismo presente en las células vivas que inhibe la expresión de genes específicos, lo que afecta la producción de proteínas específicas. AB-729 es un medicamento ARNi dirigido por hepatocitos que utiliza una nueva tecnología de suministro de N-acetilgalactosamina (GALNAC) acoplada covalentemente desarrollada por Arbuto y puede administrarse por vía subcutánea. En los modelos preclínicos, AB-729 inhibe la replicación viral del VHB, reduce todas las copias de la transcripción de ARN viral y reduce todos los antíg

La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado (citrato de tofacitinib) para la espondilitis anquilosante activa (AS) en quienes uno o más bloqueadores de TNF son pacientes adultos insuficientemente efectivos o intolerables. Después de la aprobación, el Hospital Shanghai Changzheng y el primer hospital de la Universidad de Pekín emitieron la primera receta para los pacientes, beneficiando a los pacientes con espondilitis anquilosante lo antes posible. Según el comunicado de prensa, Shangjie, como la primera y única molécula oral dirigida al medicamento aprobado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante en China, traerá avances en el campo de AS. Tofacitinib es un inhibidor de JAK previamente aprobado en China para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada a severa. La aprobación de la nueva indicación de espondilitis anquilosante es la segunda indicación aprobada en China. Según el comunicado de prensa, el tofacitinib es un nuevo mecanismo de acción en comparación con los medicamentos existentes en el tratamiento de la espondilitis anquilosante. Al bloquear la vía JAK-STAT en las células inmunes, puede bloquear directa o indirectamente la transducción de señales de una variedad de citocinas relacionadas con AS, para inhibir la inflamación y aliviar la enfermedad. El profesor Xu Huji, el principal experto del proyecto de investigación clínica de la Fase 3 de China para la indicación de tofacitinib en la espondilitis anquilosante y el director del Departamento de Reumatología e Inmunología del Hospital Shanghai Changzheng, dijo que como los pacientes son en su mayoría jóvenes y de mediana edad. Causará daños estructurales irreversibles. Si no se trata a tiempo o se trata incorrectamente, afectará la capacidad de trabajar y traer una carga a la familia y la sociedad. El estudio clínico de fase 3 de Shangjie para AS es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con

Hoy (11 de abril), el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China anunció que el inhibidor oral de Pfizer Jak1 abocitinib (abocitinib, la marca china es Cipike) ha sido aprobada en China. Comercializado para pacientes adultos con dermatitis atópica refractaria de moderada a severa que no responden bien a otros tratamientos sistémicos (como hormonas o agentes biológicos) o que no son adecuados para los tratamientos anteriores. El abuxitinib es un inhibidor de JAK1 oral una vez al día, se cree que la inhibición de JAK1 modula múltiples citocinas involucradas en la fisiopatología de la dermatitis atópica, incluidas las interleucinas IL-4, IL-13, IL-31. IL-22 y lypopoietina estromal tímica (TSLP (TSLP ). En septiembre de 2021, el abroxitinib fue aprobado por primera vez en el Reino Unido para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años con dermatitis atópica moderada a severa, seguido por el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para medicamentos para uso humano ( Chmp). El producto expresa una opinión positiva y recomienda su aprobación para el marketing. En los Estados Unidos, la FDA ha aceptado la nueva solicitud de medicamentos para Abrutinib, y ha otorgado el estado de la designación de la terapia y el estado de revisión de prioridad para el tratamiento de pacientes mayores de 12 años con dermatitis atópica moderada a severa. Anteriormente, las tabletas de abraxitinib han logrado resultados positivos en múltiples ensayos clínicos de fase 3 en pacientes con dermatitis atópica moderada a severa, que muestran mejoras estadísticamente significativas en el aclaramiento de los síntomas de la piel, la gravedad de la enfermedad y el placebo. En comparación con el medicamento, los síntomas de picazón de los pacientes mejoraron rápidamente. Por ejemplo, en un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, llamado Jade Mono-1, después