Tofacitinib - Indicación de espondilitis anquilosante aprobada en China y primera receta emitida

La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado (citrato de tofacitinib) para la espondilitis anquilosante activa (AS) en quienes uno o más bloqueadores de TNF son pacientes adultos insuficientemente efectivos o intolerables. Después de la aprobación, el Hospital Shanghai Changzheng y el primer hospital de la Universidad de Pekín emitieron la primera receta para los pacientes, beneficiando a los pacientes con espondilitis anquilosante lo antes posible. Según el comunicado de prensa, Shangjie, como la primera y única molécula oral dirigida al medicamento aprobado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante en China, traerá avances en el campo de AS.

Tofacitinib es un inhibidor de JAK previamente aprobado en China para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada a severa. La aprobación de la nueva indicación de espondilitis anquilosante es la segunda indicación aprobada en China. Según el comunicado de prensa, el tofacitinib es un nuevo mecanismo de acción en comparación con los medicamentos existentes en el tratamiento de la espondilitis anquilosante. Al bloquear la vía JAK-STAT en las células inmunes, puede bloquear directa o indirectamente la transducción de señales de una variedad de citocinas relacionadas con AS, para inhibir la inflamación y aliviar la enfermedad.

El profesor Xu Huji, el principal experto del proyecto de investigación clínica de la Fase 3 de China para la indicación de tofacitinib en la espondilitis anquilosante y el director del Departamento de Reumatología e Inmunología del Hospital Shanghai Changzheng, dijo que como los pacientes son en su mayoría jóvenes y de mediana edad. Causará daños estructurales irreversibles. Si no se trata a tiempo o se trata incorrectamente, afectará la capacidad de trabajar y traer una carga a la familia y la sociedad. El estudio clínico de fase 3 de Shangjie para AS es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en 75 centros en 14 países, de los cuales aproximadamente el 18% de los pacientes están inscritos en China. Se espera que la aprobación de Shangjie, como indicación, traiga beneficios a más como pacientes.