Hoy (11 de abril), el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China anunció que el inhibidor oral de Pfizer Jak1 abocitinib (abocitinib, la marca china es Cipike) ha sido aprobada en China. Comercializado para pacientes adultos con dermatitis atópica refractaria de moderada a severa que no responden bien a otros tratamientos sistémicos (como hormonas o agentes biológicos) o que no son adecuados para los tratamientos anteriores. El abuxitinib es un inhibidor de JAK1 oral una vez al día, se cree que la inhibición de JAK1 modula múltiples citocinas involucradas en la fisiopatología de la dermatitis atópica, incluidas las interleucinas IL-4, IL-13, IL-31. IL-22 y lypopoietina estromal tímica (TSLP (TSLP ). En septiembre de 2021, el abroxitinib fue aprobado por primera vez en el Reino Unido para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años con dermatitis atópica moderada a severa, seguido por el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para medicamentos para uso humano ( Chmp). El producto expresa una opinión positiva y recomienda su aprobación para el marketing. En los Estados Unidos, la FDA ha aceptado la nueva solicitud de medicamentos para Abrutinib, y ha otorgado el estado de la designación de la terapia y el estado de revisión de prioridad para el tratamiento de pacientes mayores de 12 años con dermatitis atópica moderada a severa. Anteriormente, las tabletas de abraxitinib han logrado resultados positivos en múltiples ensayos clínicos de fase 3 en pacientes con dermatitis atópica moderada a severa, que muestran mejoras estadísticamente significativas en el aclaramiento de los síntomas de la piel, la gravedad de la enfermedad y el placebo. En comparación con el medicamento, los síntomas de picazón de los pacientes mejoraron rápidamente. Por ejemplo, en un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, llamado Jade Mono-1, después